Medivir

lånar din sträng, vet inte vart jag skulle lägga denna.

karobio känns lite farlig.  

#0 blev en omvänd kioskvältare tyvärr ..

Kanske köpberedskap nu. 

Ser bra ut Björta! 

Mvh H3NPHLO

Verkligen h3. Jag läste mitt eget chart slarvigt och lade mitt köp på 126 blankt, gapet täpptes ju en 25-öring ovanför med resultat att jag blev utan .. 

STOCKHOLM (Direkt) Medivir genomför en riktad nyemission i syfte att stärka bolagets FoU-aktiviteter. Emissionen genomförs genom en accelererad bookbuilding-process som sköts av Carnegie och Jefferies International.

Bookbuildingen inleds klockan 18.00 på torsdagen och prissättning respektive tilldelning tillkännages före börsöppning på fredagen.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Likviden ska stärka FoU-aktiviteter inom infektionssjukdomar genom att utveckla befintliga projekt närmare kommersialisering och förbättra Medivirs förmåga att starta nya projekt genom förstärkt kompetens inom läkemedelsutveckling. Syftet är även att utforska joint ventures och samarbetsavtal och fortsätta att stärka Medivirs kommersiella kapacitet som en plattform för förberedande aktiviteter för TMC435, Medivirs mest lovande kliniska projekt, där bolaget har behållit alla kommersiella rättigheter i Norden.

Ett villkor är att Medivirs styrelse efter att bookbuildingprocessen avslutats beslutar att emittera aktier med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2010.



Börsredaktionen +46 8 5191 7911
Nyhetsbyrån Direkt 


 

Mvh H3NPHLO

STOCKHOLM (Direkt) Medivirs riktade nyemission av B-aktier på torsdagen syftar till att få in kvalitativa investerare i aktien snarare än kapitaltillskottet i sig.

Det säger Rein Piir, finanschef på Medivir, i en kommentar till Nyhetsbyrån Direkt.

"Vi går på kvalitet snarare än volym. Vi har ett mandat från bolagsstämman och vi gör det här på bästa sätt för att få en kvalitativ ägarspridning utanför Skandinavien. Vad det leder till får vi se. Det handlar enbart om att få kvalitativa icke-skandinaviska aktieägare ombord som tycker det vi håller på med är intressant", säger Rein Piir.

Utfallet i form av prissättning och tilldelning i den accelererade bookbuilding-processen kommer att aviseras innan börsöppning på fredag morgon.

Likviden kommer bland annat användas till att stärka bolagets forskning och utveckling, för att utforska joint ventures och samarbetsavtal samt för att stärka bolagets kommersiella kapacitet och plattform, framgick det av pressmeddelandet. 

Om det nu snarare handlar om att få in internationella ägare än kapitaltillskott, kan man fråga sig varför inte de kan köpa via börsen?
 

Mvh H3NPHLO

Ah, det där känns ju så där ... motivet alltså. Hmm!

"Placeringen, som aviserades den 2 december 2010, har möjliggjort för Medivir att
emittera 2 250 000 nya aktier av serie B till ett trettiotal internationella
institutionella investerare och kvalificerade investerare i Sverige till ett
pris av 125 kronor per aktie genom en accelererad bookbuilding-process. Mer än
två tredjedelar av de nya aktierna har tecknats av internationella
institutionella investerare. "
 

Så, att aktien idag kommer aktien att ta sig ner till ca 125 kr torde vara en rätt ofarlig gissning.

den klarar sig bra än så länge 

Verkligen. Styrketecken.

Risken är ju i dessa lägen att de som äger aktien sen tidigare och nu fått chansen att teckna till 125 kr säljer av och plockar hem gratispengar.

japp, kolla liab efter ratos placing där. 98kr var den på, nu 94,35 

Update 

9 års högsta  

 "För varje 1 000 BioPhausia-aktier som överlåts erhåller således varje
BioPhausia-aktieägare 504,90 kronor kontant och cirka 8,13 nya B-aktier i Medivir"
=
Biophausia är värd drygt 1,68 öre per aktie när medivir står i 145 kr
 

Rekommendation: sälj Medivir, köp Biophausia.

Credit Suisse tar upp bevakning och sätter köp med riktkurs 182

Har tagit bra med stryk senaste dagarna bl.a. beroende på acti som lagt sordi på sektorn.

flera insiders har tankat bra under sommaren

bra ös på nedsidan, ser dock intressant ut för rekyl nu.

Oj oj ... callen i #0 blir det mega IG på.

Gillar dina heads up, h3! Hoppas att du fortsätter föda oss. ;-)

#20 triggades aldrig, men nu finns det anledning att flytta ner setupnivåerna.

heads up!

Fin puff ... den enes död, den andres bröd.

bra där. by far den högsta volymen någonsin, ändå har det knappt varit några lappningar! till detta har man ingen aning om hur mkt som går vid sidan om så det är sjuk volym idag.

hehe ja, idag var fru fortuna på vår sida :)

Mot 73!

mot 80:-?

Ser inte så ut nej

Uppdatering;

Korta trenden har börjat peka uppåt.

Dubbelbotten i form av "Adam & Eve" samt en potentiell UHS.

Har fortsatt ordentlgit nedåt. Mailade VDn angående senaste produktionssiffrorna och fick detta svar;

Hopefully I can clear up your confusion. The news release says that “more than” 5,000 of production is expected to be achieved. When forecasting our production we want to ensure that we can meet or exceed the number we forecast and at the early stages we are at with a substantial amount of new production + a major infrastructure upgrade ongoing we want to be conservative. 

As mentioned we had 4,000 BOE previously. IT has been well documented that we have shut-in some of that production to maximize the value later as evidenced by the 12 wells currently shut-in. Day to day production will become more relevant once infrastructure is done. For example wells such as B5 and B7 that produced naturally at 1700 BOE and 1100 BOE are now producing @900 BOE combined and that is partially naturally expected decline but is primarily because all oil wells in New Zealand require artificial lift that include heat to produce the wells long-term. We are in the process of doing that on B5 and B7 + upgrading the Cheal lift capabilities as a whole which, for example, will allow us to produce wells like B5 and B7 at anticipated rates of around 1500 BOE per day, possibly higher.

Thanks for your support of TAG.

Regards,

Garth

MEDIVIR: GULSOTSBOLAG STÖTER PÅ PATRULL I USA

STOCKHOLM (Direkt) Det amerikanska bioteknikbolaget Idenix faller rejält i den
amerikanska förhandeln sedan det amerikanska läkemedelsverket FDA satt sig på
tvären för bolagets hepatit c-projekt IDX184 i fas 2b på grund av oro för
hjärtfelsbiverkningar.

Det rapporterar Bloomberg News.

FDA har stoppat studien medan myndigheten utreder säkerhetsprofilen för
gulsotskandidaten.

Den förste augusti meddelade Bristol-Myers Squibbs att det tillfälligt stannat
upp en gulsotsstudie med samma verkningsmekanism som IDX184 på grund av att en
patient i studien drabbats av hjärtfel.

IDX184 är en så kallad polymerashämmare medan Medivirs hepatit c-projekt
TMC-435, i fas 3, är en så kallade proteashämmare

(#31 var helt fel sträng)

På G?

Heads up, bryter upp idag!

STOCKHOLM (Direkt) Medivir kommer inom kort att påbörja en fas 2a kombinationsstudie med simeprevir, TMC435, och TMC647055 för behandling av hepatit C. Det framgår av ett pressmeddelande. Studien ska utvärdera olika interferonfria kombinationsmöjligheter med simeprevir för hepatit C-behandling. "Studien kommer att ge ytterligare kunskap om simeprevir, som vi tror kommer att vara en viktig komponent i framtida behandling av hepatit C, både i kombination med interferon och ribavirin och vid interferonfri behandling", säger Charlotte Edenius, forsknings- och utvecklingschef på Medivir, i pressmeddelandet. I studien kommer effekt, säkerhet och tolerabilitet utvärderas i patienter med kronisk hepatit C-infektion av genotyp 1a eller 1b. Det primära effektmåttet för studien är andelen patienter som är virusfria tolv veckor efter avslutad behandling. Samtliga patienter kommer att behandlas en gång om dagen med simeprevir, TMC647055 och en låg dos ritonavir med eller utan ribavirin. Omkring 40 patienter deltar i studien som är indelad i två delar. Den första delen inkluderar patienter med kronisk hepatit C-infektion av genotyp 1 och som antingen inte har behandlats tidigare eller som har fått återfall efter tidigare behandling med pegylerad interferon och ribavirin. Den andra delen av studien har samma studieupplägg, men inkludera tidigare "null responder" (patienter som ej svarat alls på tidigare behandling) med kronisk hepatit C-infektion av genotyp 1a. Simeprevir utvecklas gemensamt av läkemedelsföretagen Medivir och irländska Janssen R&D. TMC647055 utvecklas av Janssen R&D

Stängde fint. Kopierar Sjöbergs inlägg på Avanzas forum om vad för nyheter är att vänta under q4;

* SVR4 data fas 2 simeprevir + GS7977 cohort 1. Antar att det blir på AASLD. I så fall kommer top line resultat ett tag före AASLD. Eftersom man börjat med den mest lättbotade gruppen tror jag det blir bra resultat. 

*CD för den egna nukleotidvarianten och mer info om vad som väntar projektet. Här har man tidigare sagt att den skall utlicensieras efter CD-valet. De celltoxikologiska resultaten var utmärkta. 

* CD för Cathepsin S och info om framtiden. Partner/egen fas 1? 

* Resultat 1b för MIV-711. Möjligt att det då kommer mer info om hur man ser på projektets framtid. Antagligen utlicensiering men möjligt att Medivir startar en fas 2. 

* Top line data för simeprevir/TMC435 fas 3. 

*Möjligt att den med Janssen gemensamt framtagna nukleotiden går in i klinisk fas (kan komma senare under q1) 

* Se synpunkterna i mitt tidigare inlägg om MIV210 och MIV606. 

* Det oväntade. Samarbetet med SLU och att man skall arbeta med antibiotika mot bakterier kom ganska plötsligt, även om det funnits indikationer på att man på Medivir är intresserad av ta fram medicin mot bakterier. Förvärven från Novadex var också ngt. som man enbart indirekt antytt att man skulle göra. 

* Uppköp? Om fyra månader har mycket klarnat kring Medivirs projekt. Man får: bra forskning och patent, intressanta projekt, ett företag som kommer att dra in pengar både genom royalties och egen försäljning samt gamla Biophausiadelen som kanske inte är intressant för en större drake men kan säljas av.

Veckochart

Trampar på. Högsta notering igår sedan april och högsta close sedan januari.

Mvh H3NPHLO

2012-12-20 08:32:19 DIR ***MEDIVIR: FAS 3-RES TMC-435 I LINJE MED FAS 2-RES

Mvh H3NPHLO

CSB fortsätter sälja en masse. Tredje apan som ska ut o de har max 200k aktier kvar per idag. (Hade 1,2m vid ingång av 2012)

Jmf hur Orexo utvecklats efter apan sålde ut i våras

Mvh H3NPHLO

STOCKHOLM (Direkt) Medivir meddelar att ett ett icke-exklusivt samarbetsavtal har tecknats mellan Janssen Pharmaceuticals och Idenix Pharmaceuticals för klinisk utveckling av en helt oral, interferonfri direktverkande antiviral kombinationsterapi för behandling av hepatit C.

Samarbetet avser att utvärdera kombinationsbehandlingar innehållande simeprevir (TMC435), TMC647055 och IDX719.

De kliniska utvecklingsplanerna omfattar en läkemedelsinteraktionsstudie med planerad start under första kvartalet 2013, följt av fas 2-studier enligt överenskommelse mellan företagen och efter erhållet tillstånd från regulatoriska myndigheter.

De kliniska studierna kommer att genomföras av Idenix. Enligt avtalet behåller båda bolagen alla rättigheter till sina respektive substanser.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Mvh H3NPHLO

Liten heads up här. Ackumulationsfas modell längre ser ut att gå mot sitt slut.

Dessutom framkom det ur läkemedelsbolaget Vertexs rapport igår att försäljningen av läkemedlet Incivek (som är konkurrent till Medivirs TMC435/Simpevir) sjönk kraftigt pga att läkare inväntar bättre preparat att ordinera (läs Simpevir).

Mvh H3NPHLO

Helt klart en aktie för portföljen under 2013!

Aktien har samlat kraft länge nu med hjälp av fundamenta och får förhoppningsvis även lite reward för det, med början nu och många år framåt.

Bryter upp ur den långa ackumulationsfasen. Köprek i dagens DI

Mvh H3NPHLO

Efter ha varit uppe mot 95:- är aktien nästan nere vid topparna i #41. Samtidigt översåld i det korta så goda chanser för någon sorts uppgång här snart.

Mvh H3NPHLO

#44 Igår bildades en snygg reversal i form av en hammer. Dessutom kom bolaget med nyheter sent igår kväll att en registeransökan till FDA är inskickad.

Stockholm, Sweden - Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att en registreringsansökan (NDA) för simeprevir har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Registreringsansökan baseras på fas III-data som redovisats från studier med patienter med hepatit C -virusinfektion som inte tidigare har behandlats (behandlingsnaiva) samt behandlingserfarna patienter med långt framskriden leversjukdom.

I samband med att registreringsansökan skickas in erhåller Medivir en milstolpebetalning motsvarande tio miljoner euro.

Simeprevir utvecklas gemensamt av Medivir och Janssen Pharmaceuticals Inc. (Janssen). Det är en potent läkemedelskandidat som hämmar NS3/4A proteaset. Simeprevir befinner sig i sen klinisk fas III-utveckling som en-kapsel-om-dagen-behandling (150 mg) i kombination med pegylerat interferon och ribavirin.

- Inlämnandet av registreringsansökan i USA är ett stort och mycket viktigt steg i den medicinska utvecklingen för dem som är sjuka i hepatit C, för simeprevir som den nya generationens proteashämmare och för Medivir som företag. Dessutom genererar det en milstolpebetalning på tio miljoner euro till Medivir, vilket ytterligare stärker vår solida finansiella ställning, säger Maris Hartmanis, vd på Medivir.

Data från tre pivotala fas III-studier ligger till grund för registreringsansökan för simeprevir. De aktuella studierna är QUEST-1 och QUEST-2 i behandlingsnaiva patienter (tidigare obehandlade) samt PROMISE som endast inkluderar patienter som har återinsjuknat efter tidigare behandling med interferon. Patienterna behandlades med 150 mg simeprevir en gång om dagen under tolv veckor samt pegylerat interferon och ribavirin under 24 eller 48 veckor. Effektdata från fas III studien kommer att redovisas på kommande medicinska kongresser.

#45 kalops strax efter #45.

Bättre nu?

Mvh H3NPHLO

72 härnäst?

Har återhämtat sig lite, lite nya aktörer som är inne och köper.

Kom även nyheter om Fast Track hos FDA;

STOCKHOLM (Direkt) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning av registreringsansökan för Medivirs läkemedelsprojekt simeprevir mot hepatit C, inlämnad av partnern Janssen Pharmaceuticals.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Detta är ett viktigt steg i att ta simeprevir närmare marknaden och därmed göra behandlingen tillgänglig för hepatit C-patienter", kommenterar Charlotte Edenius, ansvarig för utvecklingsorganisationen på på Medivir.

Vid prioriterad granskning börjar FDA:s granskning cirka 60 dagar efter att ansökan kommit in till myndigheten och målet är att avsluta inom sex månader från det att granskningen påbörjats.

Janssen har nyligen också lämnat in registreringsansökan för simeprevir till läkemedelsmyndigheterna i Japan och Europa.

Mvh H3NPHLO

Denne har gått kräftgång under sommaren men satte flermånaders högsta idag.

Tror den kan röra sig friskt under hösten då många kommer speka på vad FDA sätter för label på Simeprevir (besked i nov/dec).

Får läkemedlet en label som säger att det lämpar sig extra väl för patienter med leverproblem kan man skriva upp intäktsprognosen flera 100% från redan nästa år.

Mvh H3NPHLO

Inlägget är redigerat av författaren.

SWB lappade 650k aktier idag, ca 2,5% av bolaget. Folksam/Robur köpare. Tredje apan säljare?

Mvh H3NPHLO

Simeprevir har godkänts för behandling av kronisk infektion med hepatit C-virus (HCV) av genotyp 1 i Japan, skriver Medivir i ett pressmeddelande. Det gör att bolaget erhåller en milstolpebetalning motsvarande 5 miljoner euro.

"Godkännandet i Japan är ett viktigt steg i vår strävan att erbjuda patienter med hepatit C nya behandlingsalternativ. Under 2013 har registreringsansökningar för simeprevir lämnats in i flera världsdelar och detta är det första godkännandet. Japan är en mycket intressant marknad med ett mycket stort behov av nya behandlingar för hepatit C", säger Maris Hartmanis, vd på Medivir.

Beskedet beskrivs av en analytiker som positivt, även om det inte var oväntat.

"Det har varit väldigt väntat. De flesta har haft 90 procent sannolikhet för att det kommer att bli godkänt, givet att alla fas III-data har sett bra ut.", säger en analytiker till SIX News.

Medivir har tillsammans med sin partner Janssen Pharmaceuticals, ett dotterbolag till Johnson & Johnson även ansökningar inlämnade till registreringsmyndigheterna FDA i USA och EMA i Europa.

Den 10 oktober kommer Medivir att hålla en kapitalmarknadsdag. Analytikern är skeptisk till det valda datumet med tanke på att de då troligen inte kan komma att ge så mycket mer information om USA, som är världens största läkemedelsmarknad.

"Jag tycker det är en märklig timing, givet att de har en rådgivande kommitté i USA den 24 oktober", säger analytikern som tror att de flesta av frågorna under kapitalmarknadsdagen ändå kommer kretsa kring USA. Analytikern tror inte att datumet för kapitalmarknadsdagen hade valts för att kunna prata om den japanska marknaden.

"Jag tror inte det är lagt för att kunna prata om Japan-godkänanndet. Så välplanerat kan det inte vara även om de säkerligen har haft en god idé om när det ska komma ett besked. Jag tycker det är lite olyckligt för mycket av frågorna de kommer få, vilket de förstås inte kommer kunna svara på, kommer att gälla den amerikanska rådgivande kommittén. Det de kommer kunna svara på är förstås tankar kring den japanska marknaden och det är gott så", säger analytikern.

Nyhetsbyrån Six

Mvh H3NPHLO

Tappat 30% sedan #51. En faktor är det utlåtande FDA Adcom panelen (som ger rådgivande inför FDA-godkännande) kom med om Medivirs Simeprevir och konkurrenten Gileads Sofosbuvir.

Nu väntar man på slutet av november då FDA kommer godkänna Simeprevir (99% säkert) och det avgörande blir vilken label (etikett, dvs vilka typer av patienter den rekommenderas för = hur stor del av marknaden preparat kommer få). Samma sak gäller Sofusbuvir som kommer godkännas i början av december.

För den intresserade rekommenderar jag Medivir-forumet på Avanza/Placera.nu. Där finns många initierade och kunniga skribenter.

Mvh H3NPHLO

#52 igår godkännde FDA Simprevir (som komemr gå under namnet Olysio)

Stockholm — Medivir AB (OMX: MVIR) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har godkänt simeprevir i kombination med pegylerat interferon (Peg-INF alfa) och ribavirin för behandling av kronisk hepatit C-infektion av genotyp 1. Behandlingen avser vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros) som inte har behandlats tidigare (behandlingsnaiva) samt patienter som har återinsjuknat eller inte svarat på tidigare interferonbaserad behandling (pegylerat eller icke-pegylerat interferon) i kombination med ribavirin.

- Vi är oerhört glada över att kunna erbjuda ett nytt behandlingsalternativ för många olika grupper av hepatit C-patienter. Det amerikanska godkännandet är ett stort och viktigt steg i den globala strategi som vår partner Janssen har för simeprevir, säger Maris Hartmanis, vd för Medivir AB.

Godkännandet av simeprevir i USA är baserat på ett flertal studier i patienter med kronisk hepatit C av genotyp 1. Dessa studier har inkluderat behandlingsnaiva patienter (QUEST-1 och QUEST-2), patienter som inte har svarat på tidigare behandling med pegylerat interferon och ribavirin, patienter som har återinsjuknat (PROMISE) samt patienter som inte har svarat på tidigare behandling (ASPIRE).

Det amerikanska godkännandet utlöser en milstolpebetalning om €10m till Medivir.

Mvh H3NPHLO

Laddar för utbrott?

Mvh H3NPHLO

#54 bröt upp ordentligt igår.

Q4 rapport nu på måndag. Vi får hoppas ledningen berättar om försäljningen av Olysio men även bolagets framtid i stort då det varit lite skriverier senaste tiden...

Mvh H3NPHLO

Teknisk analys

http://frokenbors.se/2014/march/medivir.html

intressant artikel om försäkringsbolagens situation att betala dessa dyra mediciner;

http://uk.reuters.com/article/2014/03/04/us-health-hepatitis-idUKBREA2328H20140304

Mvh H3NPHLO